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.企业质量管理文件目录 一、质量管理制度 （一）有关业务和管理岗位的质量责任制度； （二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；（三）首营企业和首营品种审核的规定；（四）采购药品的原始凭证管理的规定；（五）药品销售及处方管理的规定；（六）拆零药品的管理规定； （七）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；（八）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理规定；（九）进口药品管理规定；（十）质量事故处理和报告的规定；（十一）药品不良反应报告的规定；（十二）人员健康状况的管理规定； （十三）对各类人员进行教育培训的管理规定；（十四）各项卫生管理制度规定；（十五）服务质量的管理规定； （十六）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。 二、质量管理记录 （一）药品购进、验收记录；（二）药品质量查询、投诉、抽查情况记录；（三）不合格药品报废、销毁记录；（四