生产质量管理文件系统.doc

.生产和质量管理文件系统生产和质量管理文件系统标准技术标准TS质量标准物料、中间体、成品标准原料药材标准、辅料标准中间产品标准、成品标准包装材料标准其它标准工艺用水标准容器、具标准生产环境洁净级别标准操作规程产品工艺规程物料、中间体、成品检验规程验证规程工艺验证、产品验证、介质验证规程厂房、设施验证规程关键设备、仪器验证规程清洁验证规程管理标准MS生产管理清场管理物料管理（原辅料、中间体、半成品、成品）工序管理（供应、生产、质量控制、仓储、销售各工序）批号化管理、人员作业管理厂房、设施管理公用工程设施管理（水、电、汽、气、“三废”治理等）生产设备管理仪器、计量器具管理质量管理过程监控管理取样、留样管理技术文件管理产品质量档案成品检验放行管理卫生管理人员卫生管理厂房、环境卫生管理清洁用品管理工作服、鞋等管理标准管理标准MS验证管理验证的管理工作标准工作指令部门、岗位职务职责条例（岗位