生化培养箱验证方案.doc

.生化培养箱验证方案及报告编制：日期：审核：日期：批准：日期：生化培养箱验证方案及报告 1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2 主要技术参数2.1 工作温度:0602.2 波动温度: 0.52.3 工作室尺寸：宽50深40高73cm3 验证目的3.1 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。3.2 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。4 验证要求4.1 验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。4.2 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。4.3 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。5 验证合格标准安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求