微生物检验规范.doc

.微生物检验规范1.目的明确微生物检验方法和监控标准，规范微生物检验的各项操作，通过对原料、产品及生产线各要求环节进行微生物测试，从检测结果来判定原料、产品及生产线微检监控点的微生物情况是否符合公司和国家规定的标准，确保产品品质。2.适用范围公司所有需要作微生物检验的原料、每批产品及微检监控点。3.职责3.1 品保微生物检验员负责微生物检验实验器材和无菌室的准备工作。3.2品保微生物检验员负责原料和生产线微检监控点的微检样品抽样、保存、登记和微生物检测工作。3.3成品制程人员负责成品微检样品的抽样工作，品保微生物检验员负责成品微检样品的保存、登记和微生物检测工作。3.4品保微生物检验员负责出具检测报告并作出符合性判定。3.5品保科长负责微生物检测报告的审核。4.作业程序4.1实验器材4.1.1 实 验 器 材、培 养 基 和 试 剂 1 超净工作台 2 恒温培养箱 3613 低温培养箱 25-28 4 恒温水浴锅 4615电子