温度验证仪在隧道式烘箱温度验证中的应用案例.doc

上传人:小陈 文档编号:5299284 上传时间:2021-02-15 格式:DOC 页数:6 大小:1.68MB
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.P3温度验证仪在隧道式烘箱温度验证中的应用案例服务的客户:XXX制药总厂温度验证设备:干热灭菌隧道烘箱隧道式烘箱温度验证的意义:工作原理简述:隧道烘箱一般采用长箱体热风循环或者远红外干燥方式进行干燥的一种烘箱。主要是为了针对产量高和效率高的产品,进行烘干干燥与灭菌的需求。隧道烘箱在计算机系统的监控下,瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区和低温冷却区。输送带速度可调节。隧道式烘箱温度验证的目的:1、确认灭菌与烘干过程中,烘箱内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求;2、确认灭菌过程中,箱体内各测试点灭菌有效,Fh值符合要求; 3、确认灭菌过程中,箱体内温度热分布情况,以及产品内温度分布情况;4、确认预热过程中、恒温过程中、冷却过程中箱体隧道温度没有异常情况,且能达到预期要求。验证仪器选用:1、 INON研工P3温度验证仪一台(INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与Fh值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)

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