.医疗器械产品技术要求编号：一次性使用PVC导尿管1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号1.1.1一次性使用超滑导尿管按外径尺寸规格分为6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR，共13种规格。1.2 划分说明1.2.1 一次性使用PVC导尿管示意图1.2.2一次性使用PVC导尿管尺寸规格采用国内外最常见的法国规格表示，这是以导管的周长表示的规格系列。导管周长=D3D，法国规格除以3即为导管外径(mm)。2. 性能指标2.1 物理指标2.1.1 外观当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。2.1.2 尺寸一次性使用PVC导尿管的公称外径应精确到0.1mm，公差为0.33mm，全长和有效长度应符合YY0325-2002中表1的要求。2.1.3 强度按YY 03252002 附录A 所给方法试验时，尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂。 2.1.4耐弯曲性
