软胶囊配套设备验证方案.docx

.药业集团高新制药有限公司企业标准软胶囊配套设备验证方案文件编号：版本号：00第 1 页 共 20 页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织，动力设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组成员动力设备部 生产技术部 质量保证部 QC化验室生产车间方案制订部门签名日期质量保证部方案审核部门签名日期设备动力部生产技术部方案批准批准人批准日期.文件编号：药业集团高新制药有限公司企业标准软胶囊配套设备验证方案版本号：00第 1 页 共 20 页目录1 概述2 验证目的3 验证范围4 验证小组人员及职责5 验证内容5.1 预确认5.2 安装确认5.2.1 安装确认目的5.2.2 安装确认所需文件资料5.2.3 配套设备5.2.4 安装环境、位置5.2.5 设备部件安装5.2.6 配套设备质量5.2.7 公用介质连接5.2.8