设备变更粉碎机风险评估方案.docx

.Risk Evaluation Scheme*机 风险评估方案Approval Before Execution审核和批准姓名职务签名日期起草审核批准.目 录1、概述2、目的3、适用范围4、风险评估依据5、失效模式中影响程度分析：6、风险分析评价赋分标准：7、风险评估程序：7.1 、风险评估鱼骨图7.2 、风险因素7.3 、风险流程图7.4 、风险因素关联程度分析7.5 、风险因素失效模式分析7.6 、需要采取的纠正预防措施与验证7.7 、风险评估结论8、小组成员签字9、风险跟踪与回顾10、综合剩余风险评价11、风险管理审核结论1、概述* 机组是 *制药设备有限公司设计生产的，将中药饮片粉碎成细粉的专业生产设备。本公司选用其作为中药提取车间粉碎生产工序的专用设备。该机主体结构主要由粉碎机、筛粉机、旋风分离器、收料面袋、