.冻干压塞常见问题的原因分析及解决方案对于抗生素瓶冻干粉针剂产品来说,在冻干结束后,一般要进行全压塞处理,使得冻干好以后的产品能够得到很好的保护,全压塞如图1 所示。压塞一般是在真空环境中进行的,也有的产品通过充入氮气或其他保护性气体,其也是在低于大气压的条件下进行,确保压塞后冻干瓶内部处于真空状态。后续出料后进行轧盖。可以说,冻干完成后的压塞和轧盖工艺,是确保冻干产品处于无菌隔离和保护状态的关键。冻干结束后的压塞质量如果不好,对产品的无菌性影响非常大,后续的轧盖工序也无 法进行,导致冻干好的产品不能进入市场,给生产厂家带来很大的损失,特别是对于 价值昂贵的产品来说,有的一瓶药品价值上千元,一批产品即使只有几十支压塞不好, 也要导致几万元的损失。因此,提高压塞工艺的稳定性,确保冻干结束后压塞完全压 到位,减少不必要的损失,显得尤为重要。1、冻干压塞常见的问题常见的冻干压塞主要问题有:压塞后压不到位,压塞后粘塞,塞子粘在板层下表面,压塞后瓶子压碎等。
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