药品不良反应培训试题(一)答案解析.doc

.药品不良反应培训试题姓名：部门： 考试时间：分数： 一、名词解释（共30 分，每题 5 分）1. 药品不良反应： 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1. 导致死亡；2. 危及生命；3. 致癌、致畸、致出生缺陷；4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5. 导致住院或者住院时间延长；6. 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。4. 新的药品不良反应： 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。5. 药品群体不良事件： 是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者.威胁