D3223B回转真空干燥机验证方案---王善朋.docx

/ 部门签名日期案起草善朋/001 车间传育/ 质量保证部宁海/001 车间案审核鑫/ 设备工程部庆国/ 生产部案批准德志/ 质量负责人生效日期 :目录1. 确认目的及围32. 概述33. 依据及参考文件54. 验证小组及职责55. 确认时间安排56. 确认容67. 偏差情况118.变更119. 再验证管理1210. 确认结果评定与结论1211 附件目录121. 确认目的及围1.1 确认目的通过再确认， 提供支持数据， 证明对 001 车间 D3223B 双锥真空干燥机在车间运行使用一段时间后，其性能仍能达到各项预定的标准要求，从而满足产品工艺需要。1.2 确认围001 车间 D3223B 双锥真空干燥机运行、性能确认。2. 概述2.1 生产工艺概况安装在 001 车间一楼门口的SZG-2000 双锥回转真空干燥机（市先锋干燥设备厂），用于对离心后装进罐中的医药中间体进行一定温度下的真空干燥。双锥回转真空