比较详尽的药厂提取车间风险评估分析.docx

风险管理启动表第一部分基本信息部分，由申请部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填“NA风险涉及的产品 / 物料/ 设备/ 厂房的名称和编号（批号） ：提取车间生产线风险评估风险容项目文件记录培训和教育质量缺陷审计 / 检查定期回顾变更管理 / 控制厂房、设施、设备设计厂房、设施、设备的确认设施卫生设备清洁和环境控制校正和维护保养计算机系统和计算机控制设备供应商和合同生产商的评估包材设计物料接收、贮存与发放物料使用产品发运产品召回验证过程取样与检验稳定性研究超标结果再试验 / 有效期其他：详细容描述：通过工艺流程、生产过程及工艺条件的分析，运用“鱼刺图”从“人机料法环”五大元素找出影响提取车间生产的因素，并通过FMEA 风险管理进行风险评估和风险控制，确保风险得到有效控制。申请部门生产部（提取车间）申请日期2016 年 月 日申请人*申请人岗位提取车间主任部门负责人审核：日期