超净工作台确认方案.docx

.*药业有限公司确认方案超净工作台.版本颁布日期版本描述002015-9-28原始版本确认小组主要成员及职责根据 * 规定，组织成立超净工作台再确认小组，小组成员及相应分工如下表：组长*姓 名岗位所在部门验 证 职 责* 仪器管理员* 验证 QA*确认项目组长，负责确认方案的起草与实施； 负责方案的培训及实施后数据收集整理；负责组织 组织调查处理验证实施过程中出现的偏差及漏项。 负责对确认方案中相关项目进行确认并起草报告； 依据确认报告的结论修订相关规程文件。负责复核确认方案版本、格式正确性及报告内容是否完整、正确、符合逻辑；负责验证专用设备、仪器的操作；负责协调确认实施过程中各部门间工作、组织调查处理确认中的