经营企业质量保证体系调查评价表企业企业名称 企业性质 注册地址 邮政编码 概况 法定代表人 电 话 经营范围 资质 证书名称 营业执照 药品经营许可证 GSP 认证证书情况 是否合法有效 是 否 是 否 是 否 质量保证企业员工人数质量管理人数 联系电话 人员情况企业负责人 质量负责人 质量机构负责人关键岗位人员资质是否符合规范要求质量管理体系是否进行过质量风险评估是否有质量风险控制能力企业内部审核频次（次/年）质量管理体系文件是否健全有效运行以往经营过程中是否被公告发生过严重药品质量问题过程中是否出现过违法违规行为上一年度企业质量信誉等级及信誉 是否符合经营全过程管理及质量控制要求 计算机系统是否符合 GSP 要求计算机系统 是否配备温湿度调控系统是否配备自动监测系统冷冻库 （/m） 冷藏库（/m） 阴凉库（） 恒温库（） 常温库（）仓储情况 温湿度监测调控系统情况是否配备安全防护设施设备有无保证药品配送及运输的能力是否委托运输自有运输车辆数量自有冷藏车数量自有冷藏箱或保温箱数量其他设施设备设施设备情况1.该单位资质是否齐全、有效：是 否 2.该单位质量保证体系： 基本健全 不健全 待完善 3.实地考察：需要 不需要审核评价结论（备注：此栏由评审单位填写。 ） 评价人: 评价日期：
