二类医疗器械备案材料示范文本.docx

.示范文本说明： 本示范文本内容请根据市级情况填写，不可生搬硬套， 不适用或无相应内容请填“”。医疗器械经营企业许可证备案材料市健康医疗器械有限公司2014年6 月Word 文 档市健康医疗器械有限公司备案材料目录序号材料名称页码1 医疗器械经营备案表2 营业执照复印件3 企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件4 企业组织机构与部门设置说明企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实5 际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件6 企业经营设施、设备目录7 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录8 经办人授权证明及其他证明材料江苏省第二类医疗器械经营备案表备案类型首次备案变更备案取消备案企业名称市健康医疗器械有限公司营业执照注册号