商业化成熟及重磅产品催化,当前时点建议重点关注双抗赛道,双抗药物可以解决单抗药物单一靶点的局限性,进入临床研究的双抗快速增长、全球双抗研发热情已至。从2014 年首个双抗在FDA获批上市以来,全球新增启动的双抗临床研究数量呈现出逐年快速上升的趋势。 催化剂之一:罗氏重磅双抗Hemlibra的成功商业化。双抗在商业化初期曾面临适应症窄、半衰期短及安全性风险 等问题。随着业内对抗体设计的升级及合理定位适应症,行业发展瓶颈逐渐消除。罗氏的双抗Hemlibra于2017年 上市用于易产生VIII因子抑制物的A型血友病,2018年扩大适应症至未产生VIII因子抑制物的A型血友病,大幅改善 血友病患者的生存质量。2020年,Hemlibra预期销售额超20亿美元,仍处于快速增长阶段。Hemlibra商业化的 成功,标志着双抗进入成熟阶段。 催化剂之二:2021年开始,多款潜在重磅双抗即将进入收获期,行业有望加速成长。其中,Amivantamab (EGFR/MET)是ESMO2020大会明星,披露数据优秀,已于2020年12月提交上市申请,有望在2021年获批上 市。Mosunetuzumab(C