贝伐珠单抗立项报告.docx

.项目论证报告项目名称贝伐珠单抗调研注册类型 ： 生物制品15 类剂型及规格注射液 ， 100mg （ 4ml ） / 瓶， 400mg （ 16ml ） / 瓶适 应 症适用于转移性结直肠癌，主要联合以5- 氟尿嘧啶为基础的化疗。用 法采用静脉输注的方式给药首次静脉输注时间需持续90分钟联 合 m-IFL用 量（ 改良 IFL） 化疗方案时 ， 5mg/kg体重， 每两周给药一次。专 利专利 CN101665536A： 申请日 1998.04.03 ， 2018.04.02到期2010 年进入中国 ，已成治疗转移性结直肠癌的“重磅炸弹 ”药物 ， 被推荐多种适应症的一线治疗。贝伐珠单抗自上市以来一直呈高速增长趋势， 现如今已略超越曲妥珠单 .市场情况抗，成为利妥昔单抗之后的第二全球畅销药， 2012 年全球销售额为63 亿美元，国内市场样本医院销售额为2.65 亿元 。研发情况 ：已上市的适应