GCP法规题库--判断题.docx

.判断题共329道1药物临床试验质量管理规范 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。2药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。X3药物临床试验质量管理规范 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。4药物临床试验质量管理规范的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。X5药物临床试验质量管理规范的制定依据是赫尔辛基宣言。X6药物临床试验质量管理规范的制定，依据中华人民共和国药品管理法，参照国际公认原则。7药物临床试验质量管理规范是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。8 临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。 X 9药物临床试验质量管理规范是参照赫尔辛基宣言和国际公认原则制定的。 10药物临床试验质量管理规范依据国际公认原则制定的。11药物临床试验质量管理规范适用于所有新药临床前试验。