.风险评估报告风险评估名称灌装生产线共线产品风险评估参加人起草人 / 日期批准人 / 日期.一、前言我公司灌装等车间装修于2011 年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产产品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于 2013 年 6 月取得 SGS公司颁发 GMPC证书并每年验证审核, 2016 年 1 月 13 日、5 月 26日由* 市* 区质量监督质量检验所验证洁净区空气洁净度达到10 万级水平、次清洁区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。二、目的本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度( S)和危害的发生概率( P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的