关于人-鼠嵌合抗体制备的可行性.docx

.关于人 - 鼠嵌合抗体制备的可行性一、 概述人- 鼠嵌合抗体，即抗体的可变区来自鼠单克隆抗体，而恒定区则来自人的抗体。它是通过从杂交瘤细胞分离出功能性可变区基因， 与人 Ig 恒定区基因连接， 插入适当表达载体， 转染宿主细胞表达产生。 嵌合抗体既保留了亲本抗体特异性结合抗原的能力，又大大减少了鼠源性在人体内的免疫原性， 其半衰期明显延长， 且在介导 CDC 及 ADCC 方面亦明显增强。二、 市场分析附表是中国 SFDA 批准上市和进入临床的治疗型单抗药物.抗体名称厂家靶抗原抗体类型适应症研发阶段Muromonab-CD3强生CD-3鼠源抗移植排斥批准上市Rituximab罗氏CD-20嵌合B 细胞非霍奇 金批准上市淋巴瘤Trastuzumab罗氏HER-2人源化乳腺癌批准上市Basiliximab诺华CD-25嵌合抗移植排斥批准上市