医疗器械安全专项整治三年行动实施方案.docx

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资源描述

医疗器械安全专项整治三年行动实施方案为加强药品、疫苗、医疗器械及化妆品(以下简称“两品一械”)安全专项整治,根据省市场监管系统安全生产专项整治三年行动计划,制定本实施方案。一、整治目标通过实施三年行动,完善“两品一械”质量隐患防治责任制度建设、监管工作机制和预防控制体系,落实“一岗双责、齐抓共管、失职追责”和“三管三必须”的安全生产责任制,推进安全治理体系和治理能力现代化。进一步完善“两品一械”质量安全监管责任落实,消除监管盲区漏洞, 强化企业主体责任落实,消除安全生产事故,建立以风险分级管控和隐患 排查治理为重点的安全预防控制体系。到2022 年底前,实现“两品一械”质量安全水平明显提升,安全事故有效遏制,行业产业健康发展。二、主要任务(一)强化监管制度体系建设加强长效监管制度建设。以贯彻落实药品管理法、疫苗管理法、医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例为根本,制定落实“两法两条例”的具体监管配套制度和措施,健全“两品一械”生产、流通、使用领域监管配

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