目录 一、国内创新药产业飞速发展,第一波浪潮后未来分化会不断加剧 历史:2017年纲领性政策催生第一波浪潮 现状:政策双刃剑+外企的竞争,本轮医保谈判可能是阶段性的分水岭 未来:曲折中前进,分化加剧,“低价值”创新到“高价值”创新的转变 二、海外最新研发趋势指引国内演变趋势 三、浅谈全球视野下国内创新药企的投资之道 四、创新药投资实用手册(季度更新,3,两办纲领性文件开启第一波创新浪潮,研发,审评,医院,招标,生产,医保,临床自查核查:去伪存真,上市许可人(MAH)制度:鼓励研发,“产研”分离 临床试验机构备案(GCP):增加临床资源 接受境外临床试验数据:加速引进新药,流通配送,优先审评:加速创新药审评速度,化药注册分类改革:重视“真创新,各省招标对接:根据需要组 织以省为单位的集中采购,药品谈判:对接医保,医保动态调整机制,两办纲领性文件开启第一波创新浪潮,政策顶层设计彻底解决创新动力不足的历史问题。2017年10月8日,中共中央办公厅和国 务院办公厅联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,从研发、审评、生产等多个角度制定了相 应规则,开启了第一波创新浪潮。叠加