初级药师考试辅导之生物药剂学与药动学：第九节新药的药动学研究.doc

初级药师考试辅导 专业知识 生物药剂学与药动学 第九节 新药的药动学研究一、A1 1、关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是 A、给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致 B、至少应设置高、中、低三个剂量组 C、或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的110-120 D、采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E、药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据 2、阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括 A、首过效应较大 B、生物利用度低 C、半衰期太长 D、消除太快 E、形成毒性代谢物 3、新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是 A、成年健康动物 B、常用小鼠、大鼠、兔子等 C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D、尽量在清醒状态下进行试验 E、一般受试动物采用雌性 4、新药临床药动学研究叙述错误的是 A、包括四期临床试验 B、受试者男女兼顾 C、试验药物应为经国家药检部门检验符合临