.产品返工、重新加工管理规程1. 目的Objective / Purpose制定一个规程，规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求，并规范其返工和重新加工操作。2. 适用范围Scope适用于本公司各种疫苗，包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。3. 责任部门（人）及权限Responsible department (person) and authority公司各生产车间负责返工与重新加工操作，并配合必要的验证工作，严格按此规程执行。质量保证部负责对产品的质量进行评估，负责返工与重新加工操作的监督，并决定是否允许返工和重新加工， 返工与重新加工后的产品是否允许放行，工登记返工台帐。物流部负责返工及重新加工所需物料的供应。成品仓库负责返工包装时产品的进、出库。验证部负责返工生产验证。负责返工产品检测、额外测试以及稳定性考察。4. 定义、符号和缩略语- definition, signal and abbreviation返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待
