第二类精神药品质量管理制度.docx

.编号YYWZ-QM-EJ-001-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人执行日期审阅日期批准人版本号002批准日期文件页数共 2 页变更记录变更原因按 90 号文修订文件名称第二类精神药品经营质量管理制度一、目的确保第二类精神药品的经营安全，加强经营过程中的监控管理措施， 达到安全、合法经营的管理目标。二、依据药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例和麻醉药品和精神药品经营管理办法、药品经营质量管理规范及实施条例等相关法律法规。三、适用范围适用于公司第二类精神药品的经营管理。四、内容第二类精神药品是指列入“精神药品品种目录（2013 年版）第二类” 的药品和其它物质。1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批 发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。2、第二类精神药品的经营管理、药品质量以及安