纯化水制备及分配系统验证方案.docx

姓名部门日期起 草 人审 核 人批 准 人目的1 验证目的42 适用围43 编写依据44 简述44.1 纯化水系统工艺流程设计44.2 系统流程简图65 验证职责及小组成员86 验证计划97 培训确认98 设计确认98.1 目的98.2 检查记录99 安装确认和运行确认119.1 开箱检查和资料附件的确认119.2 公用工程安装确认119.3 纯化水系统各设备单元安装确认和运行确认1110 纯化水系统性能确认3010.1 性能确认目的3010.2 纯化水验证计划3010.2.1 取样法3010.2.2 纯化水合格标准3110.2.3 纯化水系统取样时间计划及频率3110.3 纯化水系统性能确认各阶段水质检验结果统计3310.4 样品异常情况处理3310.5 系统运行警戒指标3310.6 系统运行指标趋势分析3411 验证