初级药师考试辅导 相关专业知识 医院药事管理制剂管理一、医院制剂概述1.医院制剂室概述（了解） 为满足本院医疗需要，根据药品管理法规定，医疗单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交申请并经审查批准发给制剂许可证后，可设立医院制剂室。2.医院制剂的概念、分类及特征（掌握）（1）医院制剂的概念：根据本医院医疗需要，由持有医疗机构制剂许可证的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂。（2）医院制剂的分类：按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等。普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等；灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等。按依据标准及使用目的可分为：标准制剂：是按国家药品标准、地方药品标准、中国医院制剂规范和经省级药品监督管理部门批准的医院制剂手册等配制的制剂；非标准制剂：除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制
