初级药师考试-药剂学—灭菌制剂与无菌制剂.doc

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初级药师考试辅导 相关专业知识 药剂学灭菌制剂与无菌制剂一、灭菌与无菌制剂常用的技术(一)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类灭菌制剂与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、黏膜等的一类制剂。常用术语如下:灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段;灭菌法系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术;灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物;无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术;无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。防腐系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌;对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。消毒系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物

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