食品GMP文件管理,主讲人:马珠凤,GMP文件管理的目的,实施GMP的一个重要特点就是要做到一切以文件为准。按照GMP的要求,生产管理和质量管理的一切活动均必须以文件的形式来体现。 建立一套完备的文件系统可以避免语言上的差错或误解而造成事故,使一个行动如何进行只有一个标准,而且完成行动后,都有文字可查,做到“查有据、行有迹、追有踪,GMP文件管理的目的,建立一套完备的文件系统,其主要目的在于: 明确规定保证高质量产品的质量管理体系。 行动可否进行以文字为准,避免纯口头方式产生错误的危险性。 一个行动如何进行只有一个标准,保证有关人员收到有关指令并切实执行,规范操作者的行为,保证对GMP的遵循。文件系统提供各项标准规定。 任何行动后均有文字记录可查,可以对不良产品进行调查和追踪,查原因、追责任,为改进工作提供依据。 书面的文件系统有助于对企业成员进行GMP培训,保持企业内部良好的联系,有助于GMP认证工作的进行。 文件系统的建立和完善,促使企业实施规范化、科学化、法制化管理,促进企业向管理要效益,文件系统中的几个核心概念,Who-谁来做 What-做什么 When-什么时候做 Where