洁净厂房及空调净化系统运行确认方案1 主题内容与适用范围本方案主要描述了xx车间洁净厂房及净化系统的运行确认，包括空调净化系统的运行、风量调整、高效过滤器的检漏、风压调整、照度检测等内容；本方案适用于xx车间洁净厂房及净化系统的运行确认。2 相关文件洁净厂房设计规范 2003版空调岗位安全技术操作规程 XXxx-11（0）xx车间洁净区平面布置图xx车间洁净区空气净化系统送风回风平面布置图3验证目的检查并确认洁净厂房及空调净化系统符合GMP要求及工艺要求，达到设计的要求。4 职责5 时间安排xx车间洁净厂房及空调净化系统安装确认完成后。6 验证的内容与方法6.1 概述xx车间的洁净厂房分别为百级、千级、万级和十万级洁净区（即A级、B级、C级、D 级），以及非无菌原料药生产区，洁净区的约总面积为1000m2。其中三合一间层流罩、分装间层流罩、准备间层流罩、轧盖间层流罩、洗瓶间层流罩、整衣间层流罩为百级洁净区；结晶间、三合一间、缓冲间、分装间、混粉间、无菌走廊、臭氧消毒内间、检验间、准备间、轧盖间、男二更、男三
