初级药师相关专业知识练习-医院药事管理第四节制剂管理.doc

初级药师考试辅导 相关专业知识 医院药事管理 第四节 制剂管理一、A11、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A、要有制剂批准文号B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、要有医疗机构制剂许可证D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用2、医疗机构制剂室必须取得A、药品批准文号B、药品生产许可证C、药品经营许可证D、药品生产合格证E、医疗机构制剂许可证3、负责医疗机构制剂许可证审核批复的部门是A、卫生部B、省级卫生部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批4、医疗机构制剂批准文号的格式为A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号