初级药师相关专业知识练习-医院药事管理第八节医院药学科研管理.doc

初级药师考试辅导 相关专业知识 医院药事管理 第八节 医院药学科研管理一、A11、药品研发的特点不包括A、需要多学科协同配合B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小C、创新药带来的巨额利润D、新药研究开发竞争激烈E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进2、药品注册申请不包括A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请二、B1、A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.临床验证、新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A、B、C、D、E、治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性A、B、C、D、E、治疗作用初步评价阶段A、B、C、D、E、初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据