某制药厂年度产品质量回顾分析实施报告模板.doc

上传人：bo****9 文档编号：5471628 上传时间：2021-05-08 格式：DOC 页数：9 大小：204.77KB

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.年度产品质量回顾分析报告品名规格回顾日期起草：签名时间：审核：签名时间：物料管理室主任设备动力室主任提取车间主任制剂车间主任生产部经理QA主任QC主任批准签名时间：修订资料修订版号发布日期具体修订内容.目录1 概要2 回顾期限3 制造情况4 产品描述5 物料质量回顾6 成品质量标准情况7 生产工艺分析8 偏差回顾9 超常超限回顾10 产品稳定性考察11 拒绝批次12 变更控制回顾13 验证回顾14 环境监测情况回顾15 委托加工、委托检验情况回顾16 不良反应17 产品召回、退货18 投诉19 药品注册相关变更的申报、批准及退审20 结论21 建议1 概要根据产品质量回顾管理规程xxxxxxxx 的规定， XXX

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