2021年实施自查报告怎么写.docx

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GSP实施自查报告怎么写GSP实施自查报告怎么写一、企业概况*隶属于*,属股份制性质的药品*企业,成立于XX年8月,注册地址为*;法人代表:*;企业负责人:*;药房营业室面积* m2 、仓库面积* m2 、帮助区面积* m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的*。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人选购员*人;药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种*余个,上年销售额*万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用*余元。二、gsp质量体系自查总结近几个月来,我企业对比gsp及其实施细则和gsp认证现场检查项目各条款,多次检查企业gsp管理的执行状况,对不符合要求的项目准时改正,下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)

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