2021年药监局自查报告范文.docx

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药监局自查报告范文药监局自查报告依据广东省食品药品监督管理局广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查方案(食药监办20xx19号)的要求,及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于20xx年4月中下旬,对比文件的相关规定,组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体状况汇报如下:一、 健全平安监管体系、强化管理责任医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长,设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的平安管理组织,把医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重,设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度,医疗器械不良大事监测与报告管理制度,医疗器械选购验收管理制度,医疗器械计量、用法、保养、维护制度等,以制度来保障医院临床医疗器械用法的平安。二、 建立医疗器械平安档案,严格管理制度1. 本院全部医疗器械产品皆为招标或由阳光选购平台购进,渠道合法;2. 全部已买产品购进前设备科先审核“三证”,不具备“三证”者,拒绝购买;产品到货验收,如发

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