医疗器械经营自查报告模板医疗器械经营自查报告模板我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知（x食药监械201x127号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械进行了全面的检查，现将具体状况汇报如下：一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者用法单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者用法单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根据医疗器械经营监督管理方法制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和用法平安，杜绝不合格医疗器械进入医院。二、经营条件发生改变，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未根据规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。公司自20xx年3月12日由_药业有限公司变更为_医疗器械有限公司
