2021年医疗器械年终自查报告.docx

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医疗器械年终自查报告医疗器械年终自查报告一自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量平安整治动员大会”后,我院主动参加配合,立刻组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量平安状况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担当,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺当进行;每年组织挺直接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械选购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(大事)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任选购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格根据制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。4.药局管理:我院设有

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