2021发证五年来医疗器械经营活动情况总结.docx

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发证五年来医疗器械经营活动情况总结成都市食品药品监督管理局:我公司XX年12月19日办理(医疗器械经营许可证)以来,发证近五年来,我公司就发证五年来关于医疗器械经营活动情况作以下总结;质量管理制度执行情况;为对我公司经营产品质量予有效控制,实现公司的质量方针及质量目标,我们单独设立质量检验部门,对产品在生产工序中进行过程检抽查和对生产成品进行终检,确保对合格产品签章放行、对不合格产品在评审后作返工或报废处理;评估生产部门产品质量,工艺控制;并制定工序作业指导书实施监督;汇总、统计、分析产品质量数据及质量控制趋势等来保证优质生产。一、 产品销售情况;我公司主要销售定制式义齿包括固定义齿、活动义齿。五年来我公司共计销售定制义齿412228颗。二、采购. 检验.人库1. 企业对供应商进行评审,以确定其是否有能力满足合同要求2.经理负责对供应商进行质量保证能力和生产供货能力的调查,并取得相应的见证性文件,供应商必须具备三证一照医疗器械生产/经营企业许可证、产品注册证、产品合格证、营业执照。3. 采购的商品到货后, 由质量管理员

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