1、Unrestricted彩色多普勒超声诊断系统技术要求和规格一、 设备名称：超高端全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪二、 数 量：一套三、 使用单位：四、 设备用途：全身应用型彩色多普勒超声诊断系统，主要用于心脏、腹部、妇产、成人心脏、胎儿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、肌肉骨骼、神经、术中、剪切波弹性成像、造影及介入等方面的临床诊断和科研教学工作。为各厂家的最新最高端机型，具有世界先进水平，具备持续升级能力，可满足临床开展新技术应用的需求。五、 主要技术规格及系统概述：5.1 主机系统性能概括*5.1.1 高分辨率彩色液晶显示器21 英寸，支持广域 IPS 平面转换技术，具有
2、调节手及万象关节臂设计，可上下左右前后任意调节显示器位置，可前后折叠。*5.1.2 操作面板具备液晶触摸屏12 英寸，点击即可选择需要调节的参数，操作面板可进行高度调整及旋转。5.1.3 全数字化彩色超声诊断系统主机5.1.4 宽频可变频成像技术 5.1.5 数字化二维灰阶成像单元5.1.6 M 型成像单元（包括灰阶 M 型和彩色 M 型）5.1.7 具备全方位、多角度解剖 M 型技术，并同时具备 B 型全角度心功能测量功能（附图证明）5.1.8 数字化频谱多普勒显示和分析单元（包括 PW、CW 和 HPRF） ，支持实时二同步/三同步显示模式5.1.9 自动频谱跟踪及计算功能5.1.10 彩
3、色多普勒成像技术：彩色多普勒速度图、彩色多普勒能量图5.1.11 组织多普勒成像单元1）组织多普勒速度图2）组织多普勒能量图3）组织多普勒加速度图4）可支持彩色、谐波、PW、M 型多种模式5.1.12 主机数字化通道 67,0005.1.13 系统动态范围210 dB5.1.14 具备电影回放及剪辑功能Unrestricted*5.1.15 具备高分辨率局部图像放大功能，可应用于实时、冻结、回放及双幅显示的图像，且放大以后图像不失真，帧频更高。5.1.16 具备高清放大功能，并可增加感兴趣区细节显示及图像帧频5.1.17 宽频、多频可变频成像，二维或谐波、彩色、频谱多普勒分别独立变频，频率可视
4、可调，并可于屏幕上显示具体数值。5.1.18 自然组织谐波成像技术，谐波频率可视可调，并可支持复合谐波技术，增强穿透力，可与所有二维优化参数兼容（附图，并提供原厂 datasheet）*5.1.19 高级空间复合成像技术1）逐级可调，最高可达12 个偏转角度（曲别针试验） ；2）可与其他高级成像模式兼容；适用于所有线阵和凸阵探头；3）适用于相控阵探头。5.1.20 斑点噪声抑制技术，降低图像噪声，增强不同组织的差异性，适用于所有成像探头并多级可调。5.1.21 心脏应用必须具备心脏负荷超声功能5.1.22 智能化组织均衡技术，单键实时优化二维、频谱多普勒图像，适用于所有成像探头5.1.23 最
5、先进的多参数自动优化成像技术，可实时无间断优化成像参数，维持图像均匀一致性，改进工作流程、提升诊断效率。5.1.24 具备血管增强技术，通过数字化减影技术，有效减少大血管及微细血管结构中的噪声，提供更为清晰的血管壁定义和组织边界检测。有效增强深部血管和微小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力，可用于周围血管、浅表组织及胎心检查等，并支持多级可调（附图证明） 。*5.1.25 探头必须支持单晶体纯净波技术，或矩阵探头技术，或 Hanafy Lens 透镜探头技术，可用于所有成像探头*5.1.26 所有的探头必须是原装进口（以产品注册证为准）5.1.27 控制面板具备抽拉式键盘设计，利于图像标
6、记提高工作效率。5.1.28 主机具备耦合剂加热装置 1）360 度环绕加热方式，加热更均匀；2）加热温度分级可控，更贴合人体体温，消除患者不适感舒缓紧张情绪。5.1.29 具备全新显示模式：全屏显示、半屏显示及标准显示模式；*5.2.1 可配备声脉冲辐射力组织弹性成像技术1）利用超声探头主动发射声脉冲进入体内而进行声力式组织弹性成像（非助力式弹性成像技术，助力式包括人工加压、人体呼吸和心跳等生理性加压等） ；2）提供实时动态弹性应变分析、动态弹性参数成像；3）具备腹部、浅表声脉冲辐射力组织弹性成像技术。*5.2.2 可配备声脉冲辐射力组织弹性定量技术1）利用超声探头主动发射声脉冲而进行声力式
7、组织弹性定量技术，是无创评估肝脏组织弹性的超声成像技术；2）可在 1 秒内瞬时获取剪切波数值，以对组织进行绝对硬度定量；3）可对感兴趣区域无限制取样，并记入肝评估报告包；Unrestricted4）具备腹部、浅表声脉冲辐射力组织弹性定量技术。*5.2.3 可配备剪切波弹性成像技术1）将剪切波弹性成像与定量同屏显示、操作，瞬时获取感兴趣区的绝对硬度值，以剪切波速度值表示；2）提供四种显示模式：速度模式、位移模式、时间模式及质量模式；（附图）3）具有实时回馈系统，用以评价弹性图像的可靠程度；4）剪切波速度范围 0.5-10m/s，可视可调，并可以设定最低和最高阈值；5）感兴趣区最小取样可达 1.5
8、x1.5mm，并可支持无限取样；（附图）6）双幅模式，支持同时显示移动测量光标，以提高测量与解剖学位置的关联可靠性。5.2.4 造影成像技术1）具备两种造影技术：对比脉冲序列超声造影成像技术、高清造影技术2）发射和接收的过程中采用精确的相位和振幅调制控制，利用所获取的造影剂非线性基波及非线性谐波信息进行造影成像。3）造影技术支持凸阵、线阵、腔内探头，可满足临床对腹部、妇产、浅表、乳腺、血管、前列腺、经阴式妇科造影成像的需求；4）具有实时双幅显示，能够同时显示对比组织与造影图像；也可仅显示组织或仅显示造影（平衡模式） ；5）混合模式，在解剖组织图像上叠加显示对比灌注图像，并可用于实时或回放模式；
9、6）具有微细血管造影显像模式，不仅可以双幅同时显像的形式显示，也可结合混合模式使用，以此清晰显示组织内微小血管的灌注及走行，可早期评价病变的恶变倾向及治疗效果；7）具有造影计时器以及爆破-再灌注造影成像技术；8）造影采集时间10 分钟；10）造影频率 1.5-9 MHz,可视可调，同时满足临床对灌注增强一致性、器官深部病变以及低流量、小血管病变区域的高分辨率的要求。5.2.5 造影动态分析软件1）在机造影时间强度曲线定量分析2）可以对造影剂峰值强度、平均强度、曲线下面积、达峰值时间等多项参数进行测量分析。 （附图证明）5.2.6 具备三维、四维实时成像功能及三维容积定量，支持腹部、妇产科、小器
10、官、 腔内检查成像；*5.2.6 要求所投机型为投标商的最高档机型，2017 年 1 月后首次推出注册的最新机型（以产品注册证书为准） ，并具备持续升级能力5.3 测量和分析：(B 型、M 型、D 型、彩色模式)5.3.1 一般测量：距离、面积、周长、角度等；5.3.2 产科测量：全面产科径线测量、孕龄、预产期、生长曲线、颈项透明隔腔厚度、羊水指数、胎儿心率等；5.3.3 成人心脏及胎儿心脏测量功能；5.3.4 外周血管、颅脑血管及腹部血管测量与分析；5.3.5 多普勒血流测量与分析（包含自动多普勒频谱分析计算功能） ；*5.3.6 具有新生儿髋关节测量及分析，可对新生儿先天性髋关节畸形进行风
11、险分析评Unrestricted估，并可自动生成图表（附 GRAF 图证明） ；5.4 图像存储、(电影)回放重现及病案管理单元5.4.1 超声图像存档与病案管理系统，可按不同条件检索病历资料，病历与对应的超声图像同时显现，并可翻阅所检索的病历。*5.4.2 硬盘容量1.0TB（附主机系统图片证明）5.4.3 一体化超声工作站，实时动态捕捉、存储动态及静态超声图像，可调节动态图像的采集时间、间隔、图像压缩比等参数，支持连续采集，支持四画面同屏数字图像动态回放，回放速度可调，利于对比分析；5.4.4 USB 接口6 个，可用于图像传输；5.4.5 CD-RW 及 DVD-RW5.4.6 图像储存
12、格式支持 DICOM 或 PC 文件，无需特殊软件转换；5.5 输入/输出信号5.5.1 输入：VCR、外部视频、RGB 彩色视频、S视频5.5.2 输出：复合视频、RGB 彩色视频、S视频、VGA、HDMI 高清输出5.6 连通性：医学数字图像和通信 DICOM3.0 版接口部件 六、 技术参数及要求：6.1 系统通用功能*6.1.1 高分辨率彩色液晶显示器21 英寸，支持广域 IPS 平面转换技术，具有调节拉手及万象关节臂设计，可上下左右前后任意调节显示器位置，可前后折叠；操作面板具备液晶触摸屏12 英寸，点击即可选择需要调节的参数，操作面板可进行高度调整及旋转*6.1.2 可选探头的数量
13、15 个，以产品注册证为准6.1.3 探头接口选择3 种，均为无针式探头接口、可全部激活相互通用，且探头的触点数600（附图片证明） ；6.1.4 主机具备耦合剂加热装置1）360 度环绕加热方式，加热更均匀；2）加热温度分级可控，更贴合人体体温，消除患者不适感舒缓紧张情绪。6.1.5 系统动态范围210dB6.1.6 最大显示深度 30cm6.1.7 针对不同检查部位，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。6.1.8 安全性能：符合国家进口商品安全质量要求6.2 探头规格Unrestricted6.2.1 频率：宽频、多频可变频成像探头，频率范围 1-1
14、8 MHz；6.2.2 二维、彩色、频谱多普勒及谐波可独立变频，频率可视可调；6.2.3 探头类型：电子凸阵、电子线阵、电子相控阵、电子腔内四维凸阵探头*6.2.4 探头阵元数：电子凸阵探头有效阵元数192电子相控阵探头有效阵元数112电子线阵探头有效阵元数576（技术白皮书标注）6.2.5 探头频率：腹部凸阵探头：1.5-6.0 MHz腔内四维凸阵探头：4.0-9.0 MHz线阵探头：4.0-9.0 MHz相控阵探头：1.0-4.5 MHz6.2.6 B/D 兼用：电子凸阵：B/PW电子线阵：B/PW电子相控阵：B/PWD、 B/CWD电子腔内四维凸阵探头：B/PW6.2.7 穿刺导向： 腹
15、部凸阵探头，血管/小器官线阵探头和腔内四维探头配穿刺导向装置；6.3 二维灰阶显像主要参数6.3.1 成像速率：凸阵探头，全视野，18cm 深度时，在最高线密度下，帧速率40 帧/秒相控阵探头，扫描角度 85，18cm 深度时，在最高线密度下，帧速率89 帧/秒*6.3.2 扫描线：二维图像每帧图像线密度512（以技术白皮书为准）6.3.3 数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D 为 12 bit。6.3.4 增益调节：深度增益补偿8 段，B/M 可独立调节6.3.5 二维图像成像频率变频数6，基波频率变频数3，谐波频率变频数3，谐波成像与基波成像帧频可相同6.
16、3.6 二维图像增益调节 -20+20 dB，步长1dB6.3.7 可视动态范围：30-90 dB6.3.8 回放重现：灰阶图像回放最高可达4000帧，30秒，并能进行测量和计算6.3.9 高清放大功能：增加感兴趣区细节显示及图像帧频6.4频谱多普勒Unrestricted6.4.1 显示模式：脉冲多普勒 PWD连续多普勒 CWD高脉冲重复频率 HPRF6.4.2 发射频率：电子相控阵: PWD，CWD 2.0-4.0 MHz电子凸阵：PWD 3.0-5.0 MHz电子线阵：PWD 3.5-7.5 MHz6.4.3 频谱多普勒：可选中心频率4个6.4.4 彩色最高帧频215 fps6.4.5
17、显示方式：B/D、M/D、D、B/CDV、B/CDE、B/CDV/PWB/CDE/PW、B/CDV/CW 6.4.6 频谱多普勒取样容积：0.1- 2.0cm，多级可调6.4.7 最大测量速度：PWD正或反向血流速度 10 m/s（附图证明）CWD血流速度 20 m/s（附图证明）6.4.8 最低测量速度1.0 mm/s（非噪音信号）6.4.9 零位移动8级6.4.10 显示控制：反转显示、零位移、B-刷新、D-扩展、B/D扩展、局放及移位6.4.11 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算6.5彩色多普勒6.5.1 显示方式：能量显示（CDE） 、速度显示（CDV） 、方差显示、速度方差显示6.5.2 扫描速度：凸阵探头，全视野，18cm 深度时，在最高线密度下，帧速率10 帧/秒成人相控阵探头，扫描角度 85，18cm 深度时，帧速率16 帧/秒6.5.3 彩色增强功能： 彩色多普勒能量图（CDE） 、组织多普勒（DTI）6.5.4 具有双同步/三同步显示（B/D/CDV）6.5.5 彩色显示速度：最低平均血流速度5mm/s（非噪声信号）6.5.6 显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比6.5.7 显示角度调整：-20 +20（线阵探头）6.6 超声功率输出调节6.6.1 B/M、PWD、D6.6.2 输出功率选择分级可调
