药品不良反应报告和监测管理制度(GSP).docx

文件名称： 药品不良反应报告和监测管理制度编码：起草部门：质管中心版本号：分发部门：起草人：日期：年月日行政运营审核人：日期：年月日财务质管批准人：日期：年月日物流电商执行日期：编写（修订）依据： 药品经营质量管理规范、药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理制度1 目的建立药品不良反应报告和监测管理制度保证该项工作有序、按时、准确完成。2 依据药品经营质量管理规范 、药品不良反应报告和监测管理办法及公司相关制度。3 适用范围适用于公司所经营药品的不良反应监测、报告、处理、跟踪。4 职责运营中心、质管中心对本制度的实施负责。5 内容5.1 药品不良反应报告和监测管理要求5.1.1 公司各部门在经营过程中获知或者发现可能与用药有关的不良反应， 应当及时向质管中心报告，由质管员通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。5.1