【最新】一次性医疗器械化学检验.ppt

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最新】一次性医疗器械化学检验,一次性医疗器械的化学检验,内容主要依据:付步芳研究员 奚廷斐 主任 中国药品生物制品检定所第3期医疗器械培训班讲义,最新】一次性医疗器械化学检验,概述,一次性医疗器械系指只能使用一次的医疗器械( one use only) 一次性医疗器械约占整个医疗器械市场份额的15%18%, 是使用范围广泛、与人体疾病康复息息相关的一类医疗器械产品。 一次性医疗器械的化学性能检验是其安全性评价的重要内容之一,最新】一次性医疗器械化学检验,检验依据,产品标准 -GB 8368 一次性使用输液器 -GB 15810 一次性使用注射器 -GB 14232 一次性使用血袋 分析方法标准 GB/T 14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法,最新】一次性医疗器械化学检验,企业标准审查,若该产品有相应的国标或行标,则企标的规定应与国标或行标一致。 若该产品尚无相应的国标或行标,则借鉴类似产品的国标或行标,还要根据产品的具体情况(原料,工艺,使用状况等)来确定检验项目、检验方法和指标要求,企标的指标要求应等于或高于国标或行标 检验方法一致 无漏项,最新】一次性医疗器械化学检验,检

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