2021食品药品监督管理局对药品分类管理工作的调研报告.docx

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食品药品监督管理局对药品分类管理工作的调研报告药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国,这是由于当时(20世纪30-40年代)发生了几起严重的“药害”事件,使其必须加强对药品安全性和有效性的管理,通过立法,严格划分处方药与非处方药,至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。目前,多数发展中国家与地区,包括我国,东南亚国家以及.、.地区都建立了这一制度,东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。我国在1999年启动药品分类管理工作,之后全面展开。为促进做好处方药与非处方药分类管理实施工作,国家局于XX-XX年连续发布了实施处方药与非处方药分类管理XX-XX年工作计划和关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知,同时,于近期先后召开了两次药品分类工作会议,国家实施药品分类管理的决心可见一斑。推进药品分类管理有利于保障人民用药安全,处方药的严格使用,可以减少滥用带来的许多不良反应和机体耐受性及耐受性带来的治疗困难,非处方药的合理使用,能够增强人们的自我保健、自我药疗意识,促进我国

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