药物分析复习资料药物分析复习资料1、药物分析的目的:保证药品的质量、安全和有效2、药品质量标准:是国家对药品质量,规格及检验方法所所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验药政管理部门共同遵守的法定依据。3、中华人民国药典为我国药典的全称,简称中国药典用英文表示为chinese pharmacopeia(缩写为:ch.p)现行版本为2021年版,建国以来我国已经出版了10版药典(1953、1963、1977、1985、1990、1995、2021、2021、2021、2021年版)。4、中国药典的容分为:凡例、正文、附录、索引四部分。5、凡例:是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,凡例中的有关规定具有法宝的约束力。6、标准品、对照品是指:用于鉴别、检査、含量测定的标准物质。标准品与对照品均由国务院药品监管管理部门指定的单位制备、标定和供应。7、标准品是指:用于生物鉴定,抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(ug)计,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,均