国产非特殊用途化妆品备案检验送检.DOC

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资源描述

1、国产非特殊用途化妆品备案检验送检指南、 适用范围国产非特殊用途化妆品。、 送检要求(一)资料要求(可参考填写示范,详见附表 1)序号 资料名称 数量 要求1国产非特殊用途化妆品备案检验申请表一式 1 份 A4 纸,打印 实际生产企业为多家时,需在 备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息 申请表由送检者签字确认,无需盖章 申请表格式参见附表 1 电子版发至 sifdc_2 使用说明 一式 1 份 A4 纸,打印 中文填写 需加盖公章 使用说明格式参见附表 24 送检清单 1 份 按表 1 格式 发至 sifdc_表 1 国产非特殊用途化妆品送检清单序号样品名称(中文) 送检数量 数量单位 申请

2、企业 送检者姓名送检者联系电话123(二)样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量,包装需完整,生产日期/ 批号需一致。2、可以为简易包装,包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期/批号、保 质期/ 限期使用日期等信息。3、送检数量参见附表 3、4。三、检测周期及费用详见附表 2。四、联系方法地址:上海市浦东新区张衡路 1500 号(邮编:201203)联系电话:021-50798025 18001673561 邮箱地址:sifdc_附表 1国产非特殊用途化妆品备案检验申请表(填写样本)样品名称 面霜型 号 /规 格 50g/瓶 送检数量 12 瓶

3、样品性状(颜色和物态)白色霜状 样品类别 非特殊类生 产 日 期 或生 产 批 号 2018/06/06(或 BAA)保质期或限期使用日期 3 年(20210605)保存条件 常温提 供 的 其 他 有 关 材料 产品使用说明检验要求微生物、铅、砷、汞、镉、多皮名称 公司 联系人 王申请企业地址 路号室 联系电话 备注 请在与产品描述相符的括号内打“”( )含乙醇、异丙醇含量之和75(W/W) ,但10 (W/W )( )含乙醇、异丙醇含量之和75(W/W)( )防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量0.5(W/W )( )宣称含有 -羟基酸或不宣称含有 -羟基酸,但其总量3( W/W)( )称祛

4、痘、除螨、抗粉刺等功能( )宣称去屑功能( )含滑石粉的产品( )非用后冲洗类产品质量标准中设定 pH3.5送检者(签字): 送检日期: 年 月 日以下由备案检验机构填写:经审核,申请企业提交的样品和有关 资料与上述申报内容一致,予以接收。接收者(签字): 接收日期: 年 月 日注:1、本申 请表一式二份,许可检验 机构执一份、申请企业执一份。2、本表填写内容 应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无” 。3、若 产品含滑石粉,且不在本 检验 机构检测石棉,请在备注注明“石棉委托其他检验机构另行检测”附表 2使用说明(填写样本)产品名称使用说明洗净后,取本品适量,涂于面部。公章附表 3 国产

5、非特殊用途化妆品备案检测项目、检测周期、样品数量及费用 1发用品 护肤品 彩妆品项目名称 一般产品易触及眼睛产品一般护肤产品易触及眼睛的护肤产品一般彩妆品眼部彩妆品指(趾)甲用品 11芳香品微生物 2 铅、汞、砷、镉 甲醇 3 -羟基酸、pH4抗生素、甲硝唑 5去屑剂 6石棉 7急性皮肤刺激性试验 8 眼刺激性试验 9 多次皮肤刺激性试验 检测周期(天) 60 60 60 60 60 60 60 60样品数量(份)10 12 12 12 13 12 13 11 11收费 4600 6600 4600 6600 4600 6600 4000 3000注: 1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或

6、分隔(如粉饼、眼影、腮 红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的 样品, 应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。凡防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量0.5的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,至少增加 4 个 样品,增加样品量不小于 50g。2、指甲油卸除液不需要检验微生物,含酒精 浓度 75不需要检验微生物。3、含乙醇、异丙醇含量之和10的产品需测甲醇。4、凡宣称含有 -羟基酸或不宣称含有 -羟基酸,但其总量3的产品需测定 -羟基酸,同 时测定 pH 值。5、宣称祛痘、除螨、

7、抗粉刺等功能的 产品需要测抗生素和甲硝 唑指标。6、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂项目。7、凡含滑石粉的产品,需加测石棉。8、沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要 进行多次皮肤刺激性试验。9、免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验.。沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。10、检验数量是针对每包装净重大于 20 克的产品而言,不满 20 克者,需增加 样品数量。其中包括为药监局提供的封样样品,封样与检验报告同时领取。11、修护类指(趾)甲产品和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。附件 4人体试验检测项目、检测周期、样品数量及费用(由上海市皮肤病医院提供)检测项目 样品数量 检测周期(天) 费用(元/样品)人体斑贴 2 份 25 1800人体开放斑贴(增加) 400g 45 18000人体试用 35 人 1 个月的用量+5 个包装80 15000

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