脉动真空灭菌柜验证方案(质检室).doc

.脉动真空灭菌柜验证方案执行部门：质管部验证时间： 2015 年 01 月-05 月xxxxxxxxx公司.脉动真空灭菌柜验证方案验证文件编号： xxxxxxxxx项目部门签名日期起草质管部审核质管部批准验证组组长1 验证目的用试验来证实灭菌柜灭菌运行的可靠性及灭菌效果的重现性（灭菌物品的适用性）。2 设备描述脉动真空灭菌柜主要由柜体、密封门、保温层及装饰外罩组成，利用饱和纯蒸汽为灭菌介质， 利用蒸汽冷凝时释放出大量潜热和湿度的物理特性，使被灭菌物品处于高温和润湿的状况下经过设 定的恒温时间，使细菌的主要成分蛋白质凝固而被杀死。设备为卧式双层结构。控制系统主要由主 控制器 PLC、微机触摸屏、打印机及其他控制元件组成。2.1 脉动真空灭菌柜配置表：名称项目设备型号YXQ