CCIBP-临床试验方案设计、制定及修订管理程序.doc

临床试验方案设计、制定及修订管理程序Clinical trial design, planning and management program职位姓名签名日期生效日期TitleNameSignatureDateEffective Date起草人 / 修订人Drafted By科研开发部Amended By部门审核人科研开发部副经Department李利理Reviewed By部门审核人有效期至Department科研开发部经理赵小琳Next RevisionReviewed ByDate质量保证部审核人质量保证部邱野QAReviewed By助理批准人拷贝号质量受权人姜崴Approved ByCopy No.颁发部门质量保证部Distributed byWord 文 档1. 目 的 Objective1.1 建立药物临床试验方案设计、制定和修订程