药品不良反应分析报告实例.docx

.药品不良反应分析报告（ 20年月-20年月）生产企业：( 盖 章 )地址：联 系 人 ：电话：报告日期：一 、企业监测体系建设概况.我司于 2006 年已建立药品不良反应报告和监测体系，并有效实施。2012 年按药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第 81 号）和浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则完善我司药品不良反应监测体系、组织机构，明确其职责。我司监管网络为一线销售人员从医院收集药品不良反应报告，汇总至市场部相关人员。市场部相关人员将数据汇总至相应QA 人员， QA 人员将数据上报至国家药品不良反应监测系统中。组织机构：我司处理药品不良反应 /事件的专职部门为质量保证部，监测部门为市场部。组成人员：质量负责人、质保部负责人、一名市场部人员、一名QA 人员。职责：(1) 市场部人员和 QA人员及时收集与公司生产的药品有关的安全性信息，发现与公司有关的药品