阴凉库温湿度验证方案.docx

文件编码： GM-VV-CF-005-00制药成品阴凉库温湿度验证方案及报告Word 文档 制药验证参加人员质管部：业务部：仓储科： 质保科：文件名称成品阴凉库温湿度验证方案及报告编码： GM-VV-CF-005-00制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门质管部颁发序号生效日期分发单位业务部共页目录一、前言1、概述2、验证目的3、验证围4、验证成员和职责5、验证方案制定依据二、验证前的条件确认1、文件要求确认2、系统条件确认3、仪表校验确认三、验证容1、干温湿度计确认2、温湿度确认2.1 、检测方法2.2 、合格标准2.3 、干温湿度计布点分布图2.4 、温湿度数据记录四、综合评价及建议、验证报告最终批准1、漏项与偏差2、综合评价及建议3