常州市第二类医疗器械经营备案办事指南 - Changzhou.doc

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常州市医疗器械网络销售备案办事指南一、事项名称医疗器械网络销售备案二、申办对象办理医疗器械网络销售备案的企业三、办事依据医疗器械网络销售监督管理办法四、备案材料和要求(一)申报材料1. 医疗器械网络销售信息表;2. 企业营业执照原件扫描件;3. 法定代表人或者主要负责人身份证明;4. 医疗器械生产许可证件/备案凭证、医疗器械经营许可证件/备案凭证;5. 电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明(自建类必填);6. 互联网药品信息服务资格证书或者医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证;7. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明(自建类必填);8. 经办人身份证原件和复印件,经办人授权委托书;9. 其他证明材料(若有);10. 所提交备案资料的真实性保证声明;(二)材料要求1. 备案材料应完整、清晰。纸质材料使用A4纸打印装订并附有封面和目录,其中备案表需双面打印,复印件需加盖公章。2.备案材料中证明性文件的原件与复印件核对后退还。3纸质材料必须与电子材料内容完全一

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