临床试验伦理审查申请表.doc

哈尔滨医科大学附属第二医院伦理委员会 AF/SQ-03/03.0填表须知1、表格中每一项请如实填写完整，联系人和联系方式用于伦理委员会办公室与研究者的沟通，请确认有效性；2、表格中备选项的方框中请画“”表示选中；3、“伦理审查编号”是每项临床试验伦理批件上的编号；4、修正案审查申请表递交文件列表中的内容为本次伦理审查批准的文件，因此递交文件列表及版本信息请一定仔细核对其准确完整；5、主要研究者签字确认后，伦理委员会办公室方可受理修正案审查申请表及递交文件；6、材料递交要求：文件名备注递交信含递交文件清单，注明版本号和日期，对研究方案或其它相关文件做修正的说明修正案审查申请表其中修正的内容应注明修改处在修改前的页码、行数、内容及修改后的内容，可另附页，有PI签名及日期修正后的文件含版本号和日期，申办者/CRO加盖封面章加骑缝章，正式版本伦理存档，会议审查文件所作更改处必须划线或阴影标示修正案组长单位伦理批件组长单位或其他原因对方案进行修